Toelichting regelgeving
In Luxemburg bestaat geen wettelijke meldplicht of nationaal register. Transparantie gebeurt via zelfregulering door de IML Code of Ethics (Code de Déontologie de l’IML), in lijn met de principes van de EFPIA Disclosure Code.
De verplichting geldt zowel voor de geneesmiddelenindustrie als voor de medische hulpmiddelenindustrie.
Wie valt onder de openbaarmaking?
- Gezondheidszorgbeoefenaars (HCPs)
- Zorgorganisaties/-instellingen (HCOs)
- Patiëntenorganisaties (POs)
Wat wordt openbaar gemaakt?
- Gezondheidszorgbeoefenaars (HCPs)
- Bijdragen in de kosten van wetenschappelijke bijeenkomsten: Registratiekosten, evenals reis-, verblijfs- en cateringkosten.
- Vergoedingen voor diensten en consultancy: Honoraria die voortvloeien uit of gekoppeld zijn aan dienstverleningsovereenkomsten. Honoraria/vergoedingen moeten afzonderlijk worden gepubliceerd van eventuele gerelateerde onkosten en terugbetalingen die in de schriftelijke overeenkomst zijn vastgelegd.
- Zorgorganisaties (HCOs)
- Donaties en subsidies: Financiële donaties of donaties in natura en subsidies ter ondersteuning van de gezondheidszorg, verstrekt aan instellingen, organisaties of verenigingen van HCP's.
- Bijdragen in de kosten van wetenschappelijke bijeenkomsten: Sponsoringovereenkomsten met HCO's (of door hen aangewezen derden om een bijeenkomst te beheren), registratiekosten en reis- en verblijfskosten.
- Vergoedingen voor diensten en consultancy: Honoraria die voortvloeien uit of gekoppeld zijn aan dienstverleningsovereenkomsten, evenals elke andere vorm van financiering die niet onder de voorgaande categorieën valt. Honoraria/vergoedingen moeten afzonderlijk worden gepubliceerd van gerelateerde onkosten en terugbetalingen.
- Patiëntenorganisaties (POs)
- Financiële en niet-monetaire steun: De geaggregeerde geldwaarde van financiële steun, gefactureerde gerelateerde kosten en eventuele significante niet-monetaire voordelen.
- Contractuele diensten: Het geaggregeerde totale brutobedrag dat per patiëntenorganisatie tijdens de referentieperiode is betaald voor geleverde diensten en consultancy.
- Research & Development (R&D)
- Alle TOVs die verband houden met onderzoek en ontwikkeling (niet-klinische studies, klinische studies en niet-interventionele onderzoeken) worden uitsluitend op geaggregeerde basis openbaar gemaakt. Ook bijeenkomsten die rechtstreeks verband houden met R&D-activiteiten kunnen hierin worden opgenomen.
Publicatie & bewaartermijn
- De openbaarmaking vindt jaarlijks plaats, uiterlijk op 30 juni, en betreft het voorgaande kalenderjaar.
- De openbaar gemaakte gegevens zijn gedurende 3 jaar publiek raadpleegbaar via deze pagina alsook via de transparantiepagina van IML: https://www.iml.lu/en/about-us/members
Kaders en verwijzingen
- IML Code of Ethics (Code de Déontologie de l’IML)
- EFPIA Disclosure Code
